Nitrogéngenerátor a gyógyszeripar számára

A gyógyszeripar nitrogéngenerátora elfogadja a PSA -t (nyomás - váltó -adszorpciós) technológiát, amelyet gyógyszerészeti, biotechnológiai és steril csomagolóipar számára terveztek, 99,5% ~ 99,999% magas- puritás nitrogénkövetelményekkel, teljes mértékben megfelel a GMP, az FDA 21 CFR részén és az ISO 13485. A tartályok csökkentik a költségeket és biztosítják a folyamatos gázellátás biztonságát.

Alapvető előnyök

• Steril garancia: A nitrogén tisztaság eléri az ISO 8573-1 1. osztályú szabványt, megfelelve a vakcinák előállításának és a liofilizációs folyamatoknak az oxigéntartalom-ellenőrzési igényeit.
• Megfelelőségi tanúsítás: Átadja az ASME BPVC, CE, PED tanúsítást, és támogatja a GMP ellenőrző fájlokat (DQ/IQ/OQ/PQ).
• Energiatakarékosság és nagy hatékonyság: Az energiafogyasztás 40% -kal alacsonyabb, mint a hagyományos folyékony nitrogén, folyamatos működés 24/7.

Műszaki előírások

Tanúsítás és megfelelés

1. Nemzetközi tanúsítás:

• ISO 8573-1 1. osztály (nincs olaj és por)
• ASME BPVC VIII. Szakasz (Nyomásbiztonság)
• CE/PED 2014/68/EU (EU irányelv)

2. Gyógyszerészeti speciális projektek:

• FDA 21 CFR 11. rész (elektronikus nyilvántartási megfelelés)
• EU GMP 11. melléklet (számítógépes rendszer -ellenőrzés)

Miért válassza a SHenger Gas 'nitrogéngenerátort a gyógyszeripar számára?

Professzionális ipari gázmegoldások szolgáltatójaként a SHenger Gas testreszabott magas - Megbízható nitrogénrendszerek gyógyszeripari vállalatok számára, sok éves ipari tapasztalattal. A gyógyszeripar nitrogéngenerátora nemcsak megfelel a szigorú GMP és az FDA szabványoknak, hanem rugalmas konfigurációt és teljes - ciklusos szolgáltatásokat is biztosít a gyógyszergyártók javításában a termelés hatékonyságának és megfelelésének javításában.

Alapvető előnyök

1. Testreszabott formatervezés

• Optimalizálja a rendszerkonfigurációt a gyógyszergyár tisztasági szintje szerint (A/B/C/D), és alkalmazkodjon a különféle folyamatkövetelményekhez, például a liofilizációhoz, a kitöltéshez és a csomagoláshoz.

2.

• 3 - Év gépi garancia + éves GMP-megfelelési felülvizsgálat a berendezés hosszú távú és stabil működésének biztosítása érdekében.
• Adjon meg IQ/OQ/PQ ellenőrző dokumentumokat a gyógyszeripari társaságok ellenőrzési folyamatának egyszerűsítésére.

3. Gyors válaszmechanizmus

• A projektciklusok lerövidítése érdekében 48 órán belül szállítson be kulcsfontosságú dokumentumokat (URS/FAT/SAT megoldások).
• A professzionális és műszaki csapat a nap 24 órájában készenléti állapotban van a vészhelyzetek megoldására.

SHenger -gáz - megbízható gyógyszer -minőségű nitrogén -oldat -partner!

Népszerű tags: Nitrogéngenerátor a gyógyszeripar számára, a kínai nitrogéngenerátor a gyógyszeripar gyártóinak, beszállítóknak, gyárnak